Expériences

Qui suis-je ?

Travailler dans la qualité est le fil rouge de mon expérience professionnelle. C’est un domaine transverse, à l’interface de bons nombres d’activités au sein d’une entreprise, et surtout, cela me permet de créer du lien et d’acquérir une vision globale du fonctionnement d’une entreprise.

Issue du secteur de l’agronomie (Ecole Nationale Supérieure Agronomique de Rennes), j’ai ainsi exercé dans l’agro-alimentaire, mais aussi le spatial, le jouet et la puériculture, puis dans le secteur des dispositifs médicaux.

« J’aimerais pouvoir appuyer sur un bouton et partager instantanément mes connaissances. »

J’ai moi-même été confrontée à aux mêmes interrogations, aux mêmes incompréhensions, connu des périodes de doute. C’est pourquoi je souhaite à travers Cap Iso éclairer ce chemin long et ardu en continuant à partager mon expérience tout en restant ancrée dans la réalité du terrain.

Stéphanie Réau Cap Iso

Accompagner les industriels dans leurs démarches

Depuis 2015 en tant que salariée (LCIE – Bureau Veritas), puis depuis 2018 en tant qu’indépendante, j’accompagne les industriels (responsables qualité, fondateurs de start-ups, équipe de R&D …) et les distributeurs dans leurs démarches, que ce soit pour de la construction de Systèmes de Management de la Qualité ou de la mise à niveau.
Marché européen
Accès au marché en Europe
Compréhension des exigeances
Aide à la compréhension des exigences en qualité dans un écosystème très dense
Mise à niveau de l'organisation
Mise à niveau de leur organisation qualité
Dossier technique
Élaboration du dossier technique…

Mes collaborations professionnelles

Lactalis

1998
Lactalis
Assistante Qualité

Limagrain

1999 – 2000
Limagrain
Responsable Assurance Qualité

NetTest

2000 – 2002
Nettest
Ingénieur Qualité

Promivi

2002
Centralys-Provimi
Adjoint Responsable Assurance Qualité

3D Plus

2002 – 2006
3D Plus
Ingénieur Qualité

Promivi

2007 – 2009
Provimi
Responsable Assurance Qualité

FNAC

2009 – 2010
FNAC
Ingénieur Qualité

E-Swin

2010 – 2015
E-Swin
Responsable Qualité

LCIE

2015 – 2018
LCIE Bureau Veritas
Expert Règlementation Dispositifs Médicaux

Mon parcours formatif

Audit interne

Conduite d’audit (lead auditor) selon l’ISO 13485 (2018 - BSI – 5 jours)

Dossier technique

Formée à sa constitution (2021 – BSI)

Analyse des risques

Gestion des risques ISO 14971 (2021 – GMED)
Aptitude à l’utilisation EN 62366-1 (2020 – USE CONCEPT)

Logiciels

Formée à la 62304 (MD101 - 2012 et 2020)
Méthodes Agile (MD101 - 2021)

Matériovigilance

Formée aux principes (2021 – MD101)

Réglement 2017/745

Exigences principales (2017 – GMED)

Divers

Formée aux principes de l’IEC 60601-1 (2015 – LCIE)
Principes de l’évaluation clinique (2019 – SOLADIS)
Principes de la biocompatibilité ISO 10993 (2016 – NAMSA)

Pratique de l’analyse des risques

(ISO 14 971 :2019, HACCP et AMDEC, Arbre des causes, 5 M), aptitude à l’utilisation, réalisation d’audits internes depuis plus de 20 ans.

Ingénieur agronome

Spécialisée dans les industries alimentaires ENSA de Rennes - 1995-1998

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