Conseil - Support - Formation

Bienvenue chez Cap Iso !
Je suis Stéphanie Réau, Consultante en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Je suis basée à Rennes et j’interviens dans toute la France pour conseiller, accompagner et former les fabricants de dispositifs médicaux et leurs partenaires, mais aussi des industriels en recherche de structuration.

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Cap Iso, un accompagnement expérimenté

Cap Iso est une société qui a été créée initialement pour que sa fondatrice continue à partager son expérience au service des industriels, dans un contexte en perpétuel mouvement. Cette indépendance permet de garder un oeil constructif et d’apporter de l’aide aux industriels en manque de temps, happées par l’opérationnel et la complexité de ce secteur.
Derrière sa jeunesse apparente (créée en 2018), Cap Iso, c’est en fait 12 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, plus de 15 ans d’expérience dans le secteur industriel, 23 ans dans l’assurance qualité.

Accompagnement iso

Mes interventions

Accompagnement industriels

Accompagnement des industriels

Construction de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), élaboration de dossiers techniques pour le marquage CE «médical», recherches réglementaires…

Amélioration de l'organisation

Amélioration de l'organisation

Aide à la mise en place et au renfort de SMQ, coordination des actions d’amélioration, réalisation d’audits internes et d’audits fournisseurs…
Anticipation

Anticipation

Formations, sensibilisations du personnel et transmission d’outils…

Tout en participant à l’établissement de votre Système de Management de la Qualité et/ou à la rédaction de votre dossier technique, je sensibilise aux enjeux et aux interprétations des textes à respecter.
Je peux également vous aider à préparer les audits et à comprendre les interactions avec les tiers (autorités compétentes, organismes notifiés, sous-traitants, et autres opérateurs économiques).
Avec Cap Iso, vous obtenez des solutions en phase avec les contraintes internes et les exigences normatives.
Je vous explique avec pédagogie les nouvelles normes et les textes réglementaires.

Mes valeurs de travail

Réactivité

La réactivité

Je suis consciente des situations urgentes de ce milieu. Ainsi, je mets un point d’honneur à vous répondre rapidement et vous tenir informé(e) de mon avancement.
Humain

L'humain

Afin que vous puissiez travailler en confiance, je m’emploie à vous aider manière pragmatique, transparente, et en instaurant toujours de la bienveillance.
Adaptabilité

L'adaptabilité

Mes clients sont localisés partout en France, c’est pourquoi je reste disponible pour intervenir rapidement sur votre secteur, ou à distance.

Ils me font confiance...

Besoin d'un rendez-vous ?

Je reste à votre disposition pour toutes vos questions ou interrogations.
N’hésitez pas à prendre rendez-vous pour que l’on puisse échanger ensemble sur votre projet.