Conseil - Support - Formation
Bienvenue chez Cap Iso !
Je suis Stéphanie Réau, Consultante en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Je suis basée à Rennes et j’interviens dans toute la France pour conseiller, accompagner et former les fabricants de dispositifs médicaux et leurs partenaires, mais aussi des industriels en recherche de structuration.
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Cap Iso, un accompagnement expérimenté
Cap Iso est une société qui a été créée initialement pour que sa fondatrice continue à partager son expérience au service des industriels, dans un contexte en perpétuel mouvement. Cette indépendance permet de garder un oeil constructif et d’apporter de l’aide aux industriels en manque de temps, happées par l’opérationnel et la complexité de ce secteur.
Derrière sa jeunesse apparente (créée en 2018), Cap Iso, c’est en fait 12 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, plus de 15 ans d’expérience dans le secteur industriel, 23 ans dans l’assurance qualité.
Mes interventions
Accompagnement des industriels
Construction de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ), élaboration de dossiers techniques pour le marquage CE «médical», recherches réglementaires…
Amélioration de l'organisation
Tout en participant à l’établissement de votre Système de Management de la Qualité et/ou à la rédaction de votre dossier technique, je sensibilise aux enjeux et aux interprétations des textes à respecter.
Je peux également vous aider à préparer les audits et à comprendre les interactions avec les tiers (autorités compétentes, organismes notifiés, sous-traitants, et autres opérateurs économiques).
Avec Cap Iso, vous obtenez des solutions en phase avec les contraintes internes et les exigences normatives.
Je vous explique avec pédagogie les nouvelles normes et les textes réglementaires.
Mes valeurs de travail
La réactivité
L'humain
L'adaptabilité
Besoin d'un rendez-vous ?
Je reste à votre disposition pour toutes vos questions ou interrogations.
N’hésitez pas à prendre rendez-vous pour que l’on puisse échanger ensemble sur votre projet.